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    5款明星藥物PD-1進初審名單 將加速行業格局調整

    2020年09月21日 07:17   來源:證券日報   

      本報記者 張 敏

      新一輪國家醫保目錄調整又有新進展。9月18日,國家醫療保障局發布關于公示《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》(以下簡稱《申報名單》)的公告,公告顯示,共有751個品種通過形式審查。

      在此次公示的名單中,不乏各類明星產品,例如有著天價藥之稱的阿達木單抗以及最熱門的創新抗體藥物——PD-1/PD-L1。國內共上市8款PD-1/PD-L1單抗,信達生物的信迪利單抗去年已經通過降價進入醫保目錄。今年,其他7款PD-1/PD-L1產品納入《申報名單》,積極備戰新一輪國家醫保目錄調整。

      一位接近國家醫保局的人士向《證券日報》記者表示,國家醫保目錄調整要綜合考慮藥物的安全性、價格等,并不是所有的創新藥物都會納入。不過,去年已經有一款PD-1藥物納入國家醫保目錄,今年應該也會有PD-1藥物入選國家醫保目錄。但最終結果還要看具體的談判情況。

      作為研發熱門領域、行業競爭已經稍顯激烈的PD-1賽道,新版國家醫保目錄是否會重塑行業格局?

      行業競爭更為復雜

      PD-1仍有降價空間

      中金證券9月20日發布的研報認為,今年所有在國內上市PD-1/PD-L1藥物均在《申報名單》中,競爭格局較去年更復雜。它們分別是:羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。其中羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗為PD-L1抑制劑,目前PD-L1抗體競爭相對緩和,因此,有5款PD-1進入初審名單。

      創新藥納入國家醫保,即意味著價格下調的同時會迎來銷量的增長。這些未納入醫保的PD-1/PD-L1單抗要想成功進入國家醫保目錄,最為關注的挑戰就是通過談判降價。

      “當然考慮到目前中國市場的激烈競爭狀況,未來抗PD-1類藥物的價格仍有下行的可能,具體幅度要看市場競爭的動態變化。”工銀國際研究部醫藥行業總分析師張佳林向《證券日報》記者表示,目前來看,中國PD-1類藥物的價格在全球范圍來看,已經處于非常低的水平。

      “PD-1未來價格下降趨勢是很明顯的。”森瑞投資董事長林存也向《證券日報》記者表示,創新藥的定價范圍是很寬的,價格低只是單價的影響,整體的未來市場情況還需企業自己去“操盤”。

      張佳林表示:“整體來看,我們不認為創新藥物價格低于預期就一定會影響企業的研發意愿。從目前上市企業披露的信息來看,創新藥上市后獲得的收益還是遠遠大于對應的研發投入的,當然對未能盡早將藥物推向市場的公司來講,壓力就比較大。”

      市場規模接近千億元

      行業格局如何調整?

      創新藥整體市場目前在國內公立藥品終端市場中占比約7.3%,相比歐美、日本等發達地區醫藥市場比重仍有較大提升空間。隨著與創新藥密切相關的藥審、產業環境(融資渠道、CRO、CMO)及支付終端(醫保支付、商業險)環境不斷改善,未來創新藥整體市場空間將保持快速增長。

      根據弗若斯特沙利文分析,預計2023年,全球PD-1/PD-L1抑制劑市場規模將達到639億美元。預期2020年中國PD-1/PD-L1抑制劑市場規模將達到132億元人民幣,2023年將達到664億元人民幣,并將于2030年增長至988億元人民幣。

      作為首個納入國家醫保目錄的PD-1產品,信達生物的信迪利單抗注射液今年上半年收入為9.2億元,同比增加177.7%。此外,百濟神州、君實生物也公布上半年公司PD-1產品的銷售收入。其中,百濟神州公布的業績報告顯示,公司PD-1產品替雷利珠單抗注射液百澤安在上半年實現銷售收入4994萬美元。君實生物稱,公司核心產品特瑞普利單抗2020年上半年銷售收入為4.26億元,當期毛利率為89.84%。

      未來,隨著更多PD-1產品加入國家醫保目錄,行業格局會朝著怎樣的方向調整?

      “目前來看,國產PD-1類藥物大約占到市場的3/4以上,其中國產藥物間的市場份額也會有一定差異,我們覺得未來還會維持類似的格局。目前來看競爭關鍵點主要有適應癥領域、價格、療效、上市時間以及醫保資質。當然銷售團隊的多寡(覆蓋醫院數量)也是很重要的因素。”張佳林向《證券日報》記者表示。

    (責任編輯:王惠綿)

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    5款明星藥物PD-1進初審名單 將加速行業格局調整

    2020-09-21 07:17 來源:證券日報
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