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    中藥降糖不應只起輔助作用 專家:天然藥物優勢值得深入發掘

    2020年09月22日 10:22   來源:經濟日報-中國經濟網   

      經濟日報-中國經濟網北京9月22日訊(記者朱國旺 楊奇奇)9月19日,中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所在京召開 “守正創新,講好中國故事——中西合璧的桑枝生物堿研究”學術研討會。會上多位國內知名專家對桑枝總生物堿作為植物組分天然藥物治療糖尿病的臨床價值給予了高度評價和肯定,并對未來進一步臨床拓展方向提出建議。

      桑枝總生物堿是以種桑養蠶的副產物“桑枝”為藥材,提取分離得到的生物堿有效組分,中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所幾代科學家歷時數十載研發的自主知識產權原創新藥成果,今年3月17日在我國獲批上市,適應癥為“2型糖尿病”。

      藥理研究表明,桑枝總生物堿除了可減少腸道萄葡糖生成、延緩葡萄糖吸收外,還具有調節糖脂代謝、改善腸道微生態、促進GLP-1分泌、保護胰島β細胞等多重作用。北京協和醫院牽頭,31家臨床機構參與,以國際公認的降糖金標準“糖化血紅蛋白”為主要療效指標,完成了與安慰劑比較以及與一線化藥頭對頭比較的隨機雙盲上千例大樣品臨床研究,研究表明,單獨使用桑枝總生物堿可達到中高強度的降糖化血紅蛋白和降血糖效果,還可顯著改善中醫證候,調節糖脂代謝、控制體重,改變了以往中藥降血糖只能作為輔助用藥的局面。

      全國政協副主席、農工黨中央常務副主席何維表示,桑枝總生物堿的研制成功有三點可喜之處:一是符合現代醫藥以靶點為核心的研制模式;二是研制出以中草藥為基礎的有效組分天然藥物,具有綜合作用好,副作用小的優勢;三是桑枝變廢為寶,符合綠色發展的理念,為新藥研發探索出了新的路徑。

      桑枝總生物堿的研發,源于中醫古籍,注入現代科技內涵,實現了“傳承精華,守正創新”。北京協和醫院梁曉春教授表示:“古代描述‘消渴癥’時提到小便發甜,正是我們現代說的糖尿病。《本草綱目》中記載了桑葉、桑白皮、蠶砂等可止消渴”。

      北京大學人民醫院紀立農教授表示,“近年來,美國FDA批準的新藥逐漸減少,但天然藥物卻保持穩定的上升趨勢,超過60%的上市藥物與天然藥物有很大的相關性。而全人工合成化學藥物,長期治療糖尿病的風險越發引人關注,如早期的磺酰脲胰島素促泌劑有低血糖、β細胞功能衰竭等風險。相比之下,經結構改造的天然藥物在治療糖尿病可能更具有臨床優勢。”對桑枝總生物堿天然藥物未來的臨床拓展方向,紀立農表示,桑枝總生物堿用于糖尿病治療的多重藥理作用機理值得深入探討,還可考慮開展一個長期的與心血管結局為終點的臨床研究,充分挖掘它對降低心血管風險的獲益。

      桑枝總生物堿獲批上市,成為重大新藥創制專項的標志性成果之一。中國工程院張伯禮院士提到,產品上市不是終點,仍需進一步開展研究,發現新藥的特點,找出與西藥相比的優勢,用研究數據說明它的綜合作用,比如在調節糖脂代謝方面的作用。他同時希望能探索該藥對糖尿病前期人群的治療研究:“現在我國有很多糖尿病前期患者,每年有10%的會轉化為真正的糖尿病。今后可以研究它對糖尿病前期有沒有逆轉的可能?”

      如何能讓中國的天然藥物被國際認可?紀立農教授表示,要采用評價藥品療效的金標準,用最嚴格的隨機對照試驗方案,開展符合國際標準的循證醫學研究,進行藥物有效性與安全性的評價。

    (責任編輯:李方)

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    2020-09-22 10:22 來源:經濟日報-中國經濟網
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