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    兩家外企“聯姻”在上海生產高端醫療器械

    2020年09月23日 18:36   來源:新華網   

      新華社上海9月23日電(記者何欣榮 楊有宗)上海自貿區保稅片區內的兩家外資企業——施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司與偉創力(上海)金屬件有限公司22日簽約,將合作生產超高清內窺鏡攝像系統。兩家外企在中國“聯姻”,將推動這一高端醫療器械的本土化生產。

      這段“姻緣”背后,源于上海自貿區保稅片區管理局的努力和制度創新。

      過去,醫療器械產品注冊與生產緊緊捆綁在一起,醫療器械企業在中國開拓市場需要建設自己的生產線。施樂輝公司大中華區董事總經理安明德說,按照以往注冊流程,該公司要自己注冊公司來生產,需要三年到五年時間。

      如何盡快實現這一醫療器械本土化生產呢?根據上海2017年發布的《中國(上海)自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》:“注冊人不具備相應生產資質與能力的,可以直接委托上海市醫療器械生產企業生產產品。”這就實現了醫療器械產品注冊和生產許可的“解綁”,為新產品加快落地創造了條件。

      今年年初,上海自貿區保稅片區管理局在企業走訪中,了解到偉創力轉型升級和施樂輝研發生產本土化的需求。通過精準匹配和牽線搭橋,雙方最終達成此次合作。

      “通過本土化生產,中國患者用上這一新產品的時間從三年到五年壓縮到了一年半。”安明德說,施樂輝未來還計劃有約100個新產品投入中國市場,其中有不少產品都可以用醫療器械注冊人制度加快落地步伐。

      “實施三年多來,在上海已有19家企業的100多個產品通過醫療器械注冊人制度獲批,為醫療器械產業集團化、專業化、國際化發展創造了條件。”上海市藥品監督管理局副局長郭術廷說。

      上海自貿區管委會副主任陳彥峰說,施樂輝與偉創力兩家外企在中國達成合作,是企業借助制度創新,攜手開拓中國市場的新起點,也將加快上海自貿區保稅片區醫療器械產業的集聚,促進區域動能轉換和產業升級。

      盡管受到疫情沖擊,但受益于制度創新、功能創新和服務創新的示范帶動效應,上海自貿區保稅片區的主要經濟指標不降反增:今年1月至8月,保稅片區完成進出口總額6922億元,同比增長1.7%。

    (責任編輯:王婉瑩)

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    兩家外企“聯姻”在上海生產高端醫療器械

    2020-09-23 18:36 來源:新華網
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