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      2020年26個創新醫療器械產品獲批上市

      2021年02月08日 09:49   來源:經濟日報-中國經濟網   

        經濟日報-中國經濟網北京2月8日訊(記者 韓璐) 2月5日,國家藥監局發布《2020年度醫療器械注冊工作報告》(以下簡稱《報告》)稱2020年共有26個創新醫療器械產品獲批上市,這些創新產品核心技術都有我國的發明專利權或者發明專利申請已經國務院專利行政部門公開,產品主要工作原理/作用機理為國內首創,具有顯著的臨床應用價值。

        從2014年至2020年,國家藥監局共批準99個創新醫療器械,其中,境內創新醫療器械涉及14個省的78家企業,進口創新醫療器械涉及2個國家的4個企業。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品數量和相應企業數量最多,約占全部已批準的99個創新醫療器械的81%。

        2020年,國家藥監局依職責共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和許可事項變更注冊申請10579項,批準9849項,與2019年相比注冊批準總數量增長16.3%。

        此外,《報告》還介紹了2020年疫情防控應急審批工作成效顯著、醫療器械監管基礎日趨完善、審評審批制度改革持續深化、醫療器械注冊監督管理不斷強化、醫療器械監管科學研究和國際交流有力推進等醫療器械注冊工作的進展。

        

      (責任編輯:郭文培)

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      2020年26個創新醫療器械產品獲批上市

      2021-02-08 09:49 來源:經濟日報-中國經濟網
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